医用防护口罩选用及产品标准介绍
作者：中宝 发布时间：2017-12-30 16:38 所属分类：新闻资讯
作为医院内采取的预防呼吸性传染病的预防措施，使用呼吸防护口罩过去在我国并不普遍，在遇到“非典”危害之前，我国并没有医用防护口罩的标准，所以，广大医护人员对这类职业性呼吸防护用品的认识，包括对其防护功能、正确选择和使用防护的方法等了解并不多。
医用防护口罩是指，在医院中由专业性医护人员使用的，为预防某些呼吸道传染性微生物传播，以保护医护人员在工作中的身体健康为目的个人使用的呼吸防护用品。根据卫生部2003年11月8日卫医发[2003]308号文，新修订的《医院预防与控制传染性非典型肺炎
（SARS）医院感染的技术指南》在第四章个人防护技术中，对使用的医用防护口罩标准做了明确规定，应当符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，或选用符合N95或者FFP2标准的防护口罩，后者一般为进口产品，国家食品药品监督管理局SFDA对它们进行作为“医用”防护口罩的专门注册认证。
呼吸防护产品种类繁多，多数作为工厂环境使用，如防粉尘、有害气体和缺氧等，有半面型、全面型面罩，有过滤式和供气式呼吸器，直至类似消防员使用的空气呼吸器。医用防护的对象一般以传染性微生物、细菌为主，还包括治疗中使用喷雾器或电激光手术中产生的一些有害的颗粒物等，它区别于工业用产品的地方是，口罩外表面有阻隔一定压力的体液喷溅的功能，并且应在具有规定卫生标准的环境中生产，我国标准还规定，它属于一次性使用产品，面罩不应重复使用。GB 19083所涉及的面罩属于过滤式随弃式半面罩，面罩由过滤材料组成，靠头带固定，依靠鼻夹改善鼻部密合，没有配件需要更换，使用后整体废弃，这些都和欧美等国家认证的医用防护口罩产品是一样的。3M已经经过SFDA注册许可的国产品有9132折叠型，进口产品有1860和1860S（小号） N95 拱型，和 1870 N95 折叠型，都属于这类面罩。
防护口罩的防护性能主要体现在两个方面，即过滤效率和与使用者面部的密合性。微生物，如细菌和病毒，都属于颗粒状物质，能够被颗粒物过滤材料（如防尘、防烟）所过滤，效率评价方法也相同，因此，WHO推荐采用防颗粒物防护口罩来防护SARS病毒。非典流行期，有些医院已经使用过一些进口N95级产品，N95就是指过滤效率。N95是美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证的，“N”的意思是不适合油性的颗粒物（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的），“95”是指，在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95％。另一类进口产品主要来自欧洲，卫生部推荐使用的FFP2是符合欧洲标准EN 149:2001的过滤效率达到94％的产品，其过滤级别和N95是相当的。GB 19083所规定的过滤效率和检测方法采用了美国N95的标准，所以从效率讲，我国标准与国外已经接轨。纱布口罩和外科口罩不能提供呼吸防护，过滤效率远远不能符合要求，请参见图1。值得一提的是，颗粒物的过滤和“过筛子”不同，并非颗粒越小越难于过滤，科学研究发现，只有大约空气动力学粒径为0.3微粒的颗粒是最难过滤的，比它大的和小的都比较容易过滤，所以各国都只用0.3微米粒径的检测效率。
100 90
80
70 过60 滤
效50
率 40
％
30
20 10
0.01 0.1 空气动力学粒径 （ m） 1
图1 最具有穿透性的颗粒物粒径——过滤效率比较
防护口罩另一个重要性能是和使用者脸部密合的能力，非典期间，为了防止泄漏，许多人同时戴几个纱布口罩或外科口罩，就是因为有泄漏的问题，但是防护口罩从设计上就具有密合的结构，并应在认证检测中和实际应用中，进行相应的检测。使用者检测口罩密合性的方法非常简便，我们推荐用美国政府规定的方法——适合性检验，这也是国家标准GB/T 18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》中推荐的方法。
“适合性检验”是对每位第一次使用某种型号
防护口罩的人，以及以后每年都要进行的佩戴适合的
检验。测试中使用者应做一些动作，如深呼吸、转
头、抬头、低头和说话等，目的是模仿口罩的实际使
用条件。使用专用的喷雾器（参见图2），向配戴面
罩的使用者口鼻处喷雾，产生具有一定味道（甜味或
苦味）的微小颗粒（一般为2微米粒径），N95水平
的滤料能够100％过滤，所以，如果使用者能够尝到
味道，说明颗粒是从口罩密封处泄漏的，需要调整，
如果反复调整仍然无法密合，说明面罩不适合这个使
用者，应选择其它设计的口罩使用。不仅由于滤料问
题，也因为结构问题，纱布口罩和外科口罩是无法通
过适合性检验的。
由于各国政府对SARS病毒等微生物危害都尚未建立安全的接触限值，使用者应理解，佩戴防护用品只能降低致病的可能，但不能消除受传染的风险。最有效的呼吸防护是在暴露之前佩戴防护口罩，并在有可能存在暴露的环境中一直佩戴。防护口罩虽可帮助保护你的肺，但有些有害微生物会经过皮肤或眼睛吸收，还需要使用其它的防护设备。使用者在使用医用防护口罩之前，必须接受培训，了解正确使用方法和防护的局限性，进行适合性检验，并了解防护口罩的更换方法等，这些都是保证呼吸防护有效的重要因素。
图2 适合性检验
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